Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant virus gripal (viu atenuat) din următoarele tulpini:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 ca tulpină, a/victoria/361/2011 (h3n2) ca tulpină, b/massachusetts/2/2012 ca tulpina - influenza, human; immunization - vaccinuri - profilaxia gripei la persoanele cu vârste cuprinse între 24 și mai puțin de 18 ani. utilizarea fluenz ar trebui să se bazeze pe recomandările oficiale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - gripa, umană - vaccinurile împotriva gripei, gripa, viu atenuat - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. utilizarea fluenz tetra trebuie să se bazeze pe recomandările oficiale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - live non-patogene escherichia coli o141: k94 (f18ac) și o8: k87 (f4ac) - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines - porci - pentru imunizarea activă a porcilor de la vârsta de 18 zile împotriva escherichia coli enterotoxigenic f4-pozitiv și f18-pozitiv pentru a reduce incidența e la post-înțărcare moderată până la severă. coli diaree (pwd) la porcii infectați și pentru a reduce deversarea fecală a enterotoxigenic f4-pozitiv și f18-pozitiv e. coli de la porci infectați.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

aziende chimiche riunite angelini francesco s.p.a. - lurasidone - schizofrenie - psiholeptice - tratamentul schizofreniei la adulți în vârstă de 18 ani și peste.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agenți antineoplazici - mabthera este indicat la adulți pentru următoarele indicații:limfom non‑hodgkin (nhl)mabthera este indicat pentru tratamentul de pacienți adulți netratați anterior, cu stadiul iii‑iv limfom folicular în asociere cu chimioterapie. tratamentul de întreținere cu mabthera este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom folicular pacienții care au răspuns la terapia de inducție. mabthera în monoterapie este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu stadiul iii‑iv limfom folicular, care sunt chimiorezistentă sau se află în al doilea sau ulterior recidiva după chimioterapie. mabthera este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b, limfom non‑hodgkin în combinație cu chop (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon) chimioterapie. mabthera în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul de pacienți copii și adolescenți (cu vârsta de minimum 6 luni la < 18 ani) cu netratați anterior, în stadiu avansat, cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b limfom (dlbcl), limfom burkitt (bl)/burkitt leucemie (mature cu celule b leucemie acută) (bal) sau burkitt-like limfom (bll). leucemia limfocitară cronică (llc)mabthera în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, llc. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv mabthera sau pacienții refractari la anterior mabthera plus chimioterapia. poliartrita arthritismabthera în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă activă, severă, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la alte boli‑medicamente antireumatice modificatoare (mamb), inclusiv una sau mai multe factorul de necroză tumorală (tnf) inhibitor de terapii. mabthera a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x‑ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. granulomatoză cu poliangeită și microscopice polyangiitismabthera, în asociere cu glucocorticoizi este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu active, severe granulomatoză cu poliangeită (wegener) (gpa) și poliangeită microscopică (mpa). mabthera în asociere cu glucocorticoizi este indicat pentru inducerea remisiunii la pacienții copii și adolescenți (cu vârsta ≥ 2 până la < 18 ani) cu active, severe gpa (wegener) și mpa. pemfigus vulgarismabthera este indicat pentru tratamentul pacienților cu forme moderate sau severe pemfigus vulgaris (pv).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reassortant virusul gripal (live atenuat) tulpina următoarele: a/vietnam/1203/2004 (h5n1) tulpina - gripa, umană - vaccinuri - profilaxia gripei într-o situație pandemică declarată oficial la copii și adolescenți de la 12 luni la mai puțin de 18 ani. vaccin gripal pandemic h5n1 astrazeneca ar trebui să fie utilizate în conformitate cu recomandările oficiale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabină, tenofovir disoproxil fumarat - infecții cu hiv - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - tratament de virusul imunodeficienţei umane (hiv 1) 1 infecţie la adulţi în vârstă de 18 ani şi peste care sunt antiretrovirale netrataţi sau sunt infectate cu hiv 1 fără mutaţii cunoscute asociate cu rezistenta la oricare trei agenţi de antiretrovirale în stribild.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, clorhidrat de metformină - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - vokanamet este indicat la adulți cu vârsta de 18 ani și peste cu diabet zaharat de tip 2 ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemic:la pacienții care nu sunt controlate în mod adecvat asupra lor cu dozele maxime tolerate de metformină singur pacienții lor cu dozele maxime tolerate de metformină împreună cu alte medicamente de scădere a glicemiei, inclusiv insulina, atunci când acestea nu se realizează un control glicemic adecvat. la pacienții deja tratați cu combinația de canagliflozin și metformin separat tabletsfor rezultatele studiului cu privire la o combinație de terapii, efecte asupra controlului glicemic și evenimente cardiovasculare, iar populațiile studiate, a se vedea secțiunile 4. 4, 4. 5 și 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovir disoproxil fosfat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv‑1 adulți infectați. la adulți, demonstrarea beneficiilor de tenofovir disoproxil în infecția cu hiv‑1 se bazează pe rezultatele unui studiu la pacienți netratați anterior, inclusiv la pacienții cu o încărcătură virală mare (> 100000 copii/ml) și studii în care tenofovir disoproxil a fost adaugat la stabilă tratamentul de fond (în principal tritherapy) în antiretrovirale pre‑tratați pacienții cu eșec virologic precoce (< 10.000 de copii/ml, cu majoritate de pacienți cu < 5000 copii/ml). tenofovir disoproxil zentiva este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pacienților infectați cu hiv‑1 adolescenți, cu inrt (nucleotide reverse transcriptase inhibitor) rezistență sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani. alegerea de tenofovir disoproxil zentiva pentru tratamentul antiretroviral cu pacienți infectați cu hiv‑1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectiontenofovir disoproxil zentiva este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice b la adulți cu:boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză (a se vedea secțiunea 5. 1);dovezi de lamivudină-rezistent la virusul hepatitei b (a se vedea secțiunile 4. 8 și 5. 1);boală hepatică decompensată (vezi secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5. tenofovir disoproxil zentiva este indicat pentru tratamentul hepatitei b cronice la adolescenți cu vârsta de 12 și < 18 ani:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alat și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză (a se vedea secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

bausch health ireland limited - metilnaltrexonă - opioid-related disorders; constipation - periferice antagoniști ai receptorilor opioizi - tratamentul de constipaţie indusă de opioide, la pacienţii cu boală avansată care primesc ingrijire paliativa atunci când răspunsul la tratamentul laxativ obişnuite nu a fost suficient.